2022年醫療器械產業持續高增長，營業收入預計達13000億元

2023年01月17日

【化工儀器網行業百態】分析人士指出，受益于經濟水平的發展，健康需求不斷增加，我國醫療器械市場迎來了巨大的發展機遇。而縱觀2022年，我國醫療器械產業穩中求進，產業規模持續高增長。

根據相關數據統計，從2015年到2021年，我國醫療器械產業營業收入(規上+規下數據)年均復合增長率為10.65%，即從6297億元增長到11560億元。據預計，2022年我國醫療器械產業營業收入或達13000億元，同比或增長12%左右。

我國醫療器械市場在終端臨床需求、政策支持、進口替代等推動下，保持快速增長趨勢。有數據統計，2021年中國醫療器械市場規模同比增長27.6%，達到9640億元，據預計，2022年市場規模或將達到11710億元。

同時，國內醫療器械產品注冊數量也穩步發展。根據國家藥監局數據顯示，2022年，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品2500個。僅2022年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品339個。其中，境內第三類醫療器械產品273個，進口第三類醫療器械產品37個，進口第二類醫療器械產品25個，港澳臺醫療器械產品4個。

此外，有數據統計，2022年，境內第三類醫療器械產品首次注冊數量同比增長63.04%，達到1844件；境內第二類醫療器械首次注冊數量達到13334件；境內第一類醫療器械產品新增備案數量達到29807件。從細分領域分布來看，2022年境內醫療器械產品首次注冊數量較多的為體外診斷試劑(占比17.2%)、無源植入器械(占比21.7%)兩個領域。

而從醫療器械生產企業數量增長情況來看，近年來，我國醫療器械生產企業數量增長較快。其中2022年突破三萬家，截至2022年9月達31503家。

按照生產醫療器械產品類別來，2022年，可生產一類醫療器械產品的企業有19025家，增長快；可生產二類醫療器械產品的企業有14119家，增長平穩；可生產三類醫療器械產品的企業有2412家，增長較快。

分析人士指出，近年來，在國家政策的支持下以及人民健康需求不斷增加的背景下，我國醫療器械產業正在持續高速增長。且隨著利好政策加持、國內醫療器械廠家技術迭代、醫?？刭M的推動，進口替代成為國內醫療器械行業的重要發展趨勢。

如在政策端，國務院、藥監局多次發文，支持國內醫療器械行業發展，尤其是鼓勵臨床急需、創新度較高的產品加速上市；

在支付端，醫保控費和集中帶量采購一方面為醫療器械行業發展擠出了空間，另一方面，由于國際醫療器械生產企業需要考慮全球市場價格同步的問題，國內醫?？刭M和集中帶量采購對國際醫療器械廠家的擠出效應較為明顯。

此外，國內醫療器械市場快速增長，市場擴容空間大，更是有利于推動國內醫療器械企業快速擴張和對進口產品的替代。

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本文轉自：化工儀器網 https://www.chem17.com/news/detail/145240.html

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